職位描述
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崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)注冊資料的的編制、修訂、提交、進(jìn)度匯報、信息更新、補(bǔ)正過程驗(yàn)證的實(shí)施;
(2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、綜述報告、研究資料的輸出;
(3)負(fù)責(zé)臨床評價報告的編制,有臨床評價或試驗(yàn)的相關(guān)經(jīng)歷;
(4)負(fù)責(zé)注冊送檢工作的開展;
(5)負(fù)責(zé)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)收集及導(dǎo)入、注冊信息收集;
(6)有研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)歷,負(fù)責(zé)過二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的策劃、開發(fā)全流程工作。
任職資格:
(1)本科及以上學(xué)歷。理工科專業(yè),其中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。綜合素質(zhì)較好、行業(yè)與崗位經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)能力優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷和專業(yè)要求。
(2)熟悉醫(yī)療器械注冊、臨床法規(guī)和流程;
(3)具有良好文字撰寫水平、團(tuán)隊(duì)合作意識,具有鉆研精神;
(4)工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。
(1)負(fù)責(zé)注冊資料的的編制、修訂、提交、進(jìn)度匯報、信息更新、補(bǔ)正過程驗(yàn)證的實(shí)施;
(2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、綜述報告、研究資料的輸出;
(3)負(fù)責(zé)臨床評價報告的編制,有臨床評價或試驗(yàn)的相關(guān)經(jīng)歷;
(4)負(fù)責(zé)注冊送檢工作的開展;
(5)負(fù)責(zé)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)收集及導(dǎo)入、注冊信息收集;
(6)有研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)歷,負(fù)責(zé)過二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的策劃、開發(fā)全流程工作。
任職資格:
(1)本科及以上學(xué)歷。理工科專業(yè),其中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。綜合素質(zhì)較好、行業(yè)與崗位經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)能力優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷和專業(yè)要求。
(2)熟悉醫(yī)療器械注冊、臨床法規(guī)和流程;
(3)具有良好文字撰寫水平、團(tuán)隊(duì)合作意識,具有鉆研精神;
(4)工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
地址:武漢湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖環(huán)湖中路18號
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職位發(fā)布者
智迅創(chuàng)源..HR
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
500-999人
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公司性質(zhì)未知
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湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖環(huán)湖中路18號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-22 15:45:53
10人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在無錫人才網(wǎng)上看到的。
