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崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)注冊資料的的編制、修訂、提交、進(jìn)度匯報、信息更新、補(bǔ)正過程驗(yàn)證的實(shí)施；
（2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、綜述報告、研究資料的輸出；
（3）負(fù)責(zé)臨床評價報告的編制，有臨床評價或試驗(yàn)的相關(guān)經(jīng)歷；
（4）負(fù)責(zé)注冊送檢工作的開展；
（5）負(fù)責(zé)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)收集及導(dǎo)入、注冊信息收集；
（6）有研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)歷，負(fù)責(zé)過二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的策劃、開發(fā)全流程工作。

任職資格：
（1）本科及以上學(xué)歷。理工科專業(yè)，其中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。綜合素質(zhì)較好、行業(yè)與崗位經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)能力優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷和專業(yè)要求。
（2）熟悉醫(yī)療器械注冊、臨床法規(guī)和流程；
（3）具有良好文字撰寫水平、團(tuán)隊(duì)合作意識，具有鉆研精神；
（4）工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。