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醫(yī)療器械注冊工程師
面議 天津 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
天津津榮天宇精密機(jī)械股份有限公司 2026-04-11 17:57:26 1239人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
天津市津榮醫(yī)療科技有限公司
注冊工程師
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊、已有產(chǎn)品注冊變更工作; 2、對生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)備案憑證、經(jīng)營許可證、經(jīng)營備案憑證等證照進(jìn)行維護(hù); 3、負(fù)責(zé)政府及相關(guān)部門進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件; 4、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔,了解Ⅰ類、IⅡ類、Ⅲ類產(chǎn)品注冊申報流程; 5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見進(jìn)行修改,或者與其他部門溝通解決; 6、注冊資料及原始記錄的歸檔及整理 7、了解生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)備案憑證、經(jīng)營許可證、經(jīng)營備案憑證申報及變更流程; 8、參與產(chǎn)品注冊過程中的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系考核。 9、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,協(xié)助完成質(zhì)量部相關(guān)工作。 10、醫(yī)療器械注冊檢驗送檢相關(guān)工作。
任職要求: 1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè); 2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī); 3、有醫(yī)療器注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮; 4、良好的中文寫作能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在無錫人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:天津西青區(qū)西青區(qū)天津津榮天宇精密機(jī)械股份有限公司-北1門
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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