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崗位職責： 一、負責建立藥物警戒體系與不良反應管理流程 1、建立藥物警戒體系，制定不良反應管理制度及流程； 2、負責對不良反應管理制度及流程的修訂、完善； 二、負責安全性信息與不良反應數(shù)據(jù)的收集，分析與管理 1、從藥監(jiān)部門、文獻資料，內(nèi)部反饋等途徑收集集團產(chǎn)品的安全性信息； 2、對安全性信息原始記錄的管理，包括資料的收集，整理、分類、反饋等； 3、對不良反應數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，編制月度/季度/年度藥品安全性報告； 三、負責不良事件的處理 1、協(xié)調(diào)集團相關(guān)部門，現(xiàn)場處理不良事件； 2、填寫不良事件受理表，根據(jù)補充材料更新完善； 3、對不良事件進行跟蹤、監(jiān)管及報告； 4、對不良事件提供文獻支持和受理建議； 四、負責藥品安全/不良反應與合理用藥的活動與培訓 1、密切關(guān)注藥品安全性政策變化，制定相關(guān)培訓資料。 2、負責組織推動藥品安全與合理用藥的培訓與活動； 五、部門管理職責 1、負責本部門的目標、預算的制定和實施 2、負責本部門制度、流程的制定與優(yōu)化工作； 3、負責本部門人員招聘和能力培養(yǎng)。 崗位要求： 1、本科以上學歷、醫(yī)學、藥學、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、8年以上藥物安全/PV相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上PV全盤管理工作經(jīng)驗； 3、上市后藥品PV管理經(jīng)驗豐富； 4、有多產(chǎn)品管線藥物警戒管理經(jīng)驗優(yōu)先； 5、扎實的藥品安全知識技能，良好的組織協(xié)調(diào)能力；