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一、崗位職責
質(zhì)量管理部 質(zhì)量負責人崗位職責
1、在總經(jīng)理的直接領導下，全面負責公司的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，執(zhí)行國家和上級機關頒布的法規(guī)、政策和標準。
2、支持質(zhì)量管理體系的建立和評審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推薦質(zhì)量改進。
3、組織制定、修訂質(zhì)量管理體系文件，最終審核企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責組織實施并監(jiān)督檢查。
4、負責具體領導公司質(zhì)量方針、目標的制定，在總經(jīng)理批準后進行實施和檢查考核。
5、按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責負責對公司的質(zhì)量管理及業(yè)務管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào)，對質(zhì)量管理工作進行裁決。
6、負責組織對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格的最終審核。
7、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲具體提出建議。并根據(jù)總經(jīng)理的授權，具體實施質(zhì)量獎懲。
8、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核。
9、負責驗證方案及驗證報告的審批。
10、協(xié)助總經(jīng)理做好企業(yè)特殊藥品、特殊管理藥品經(jīng)營安全管理領導工作。
11、負責分管部門日常工作安排，任務分配和人員的培養(yǎng)、考核和激勵等管理。
12、承擔其他應當由質(zhì)量負責人履行的職責。
二、基本條件
1、政治堅定、遵紀守法、品行端正，身體健康、責任心強、有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神；
2、本科以上學歷，藥學、化學、生物等相關專業(yè)，年齡45周歲以下，條件優(yōu)秀者可適當放寬條件、具備執(zhí)業(yè)（中）藥師證；
3、在專業(yè)領域具有較強能力、較豐富的經(jīng)驗以及知識積累，具備8年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量相關工作經(jīng)驗，擔任質(zhì)量管理部（副）經(jīng)理崗至少3年。