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崗位職責：

在部門經(jīng)理的領導下，獨立開展產(chǎn)品質量控制和質量檢驗工作，主要職責如下：

1.負責編制相關產(chǎn)品檢驗規(guī)程等技術文件；

2.依據(jù)產(chǎn)品作業(yè)規(guī)程和檢驗規(guī)程實施檢驗，對檢驗結果負責；

3.負責相關檢測技術及方法的研發(fā)；

4.維護和妥善保管在用監(jiān)視和測量設備，使用前進行點檢，以保證其準確度，發(fā)現(xiàn)偏差及時調整或送修；做好點檢記錄；

5.負責參與不合格品的處置；

6.負責匯總整理分析檢驗、試驗數(shù)據(jù)，完成質量月度會議報告；

7.負責產(chǎn)品質檢文檔的匯總、整理、進檔；

8.負責參與建立和完善與質檢工作有關的質量保證過程；

9.負責領導安排其它相關工作。

任職資格：

1. 本科及以上學歷，材料學，機械等相關理工類專業(yè)背景；

2. 具備2年以上醫(yī)療器械行業(yè)檢驗或者測試經(jīng)驗；

3. 熟悉三類醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、熟悉GMP及ISO13485質量體系標準；

4. 熟悉產(chǎn)品適用的檢測儀器/設備的檢驗標準、檢驗方法。