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崗位職責： 1.負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。 2.協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質量管理體系，保證質量體系有效運行； 3.負責推進醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作。 4.負責做好公司內審及管理評審工作，和外部審核前的準備工作；和監(jiān)督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。 5.負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作 6.負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。 7.負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。 8.完成上級安排的其他工作。 職位要求： 1.大專以上學歷，機械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)。 2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系工作5年以上。 3.熟悉質量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，接受過ISO13485或ISO19001的培訓，具有內審員資格。 4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧。 5.責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。