職位描述
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負責臨床研究項目相關(guān)資料的撰寫和修訂(包括但不限于研究者手冊、研究方案、臨床研究報告、注冊材料等)。
與其它相關(guān)部門合作,確保所負責的試驗高質(zhì)量完成,并負責臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學監(jiān)察工作(包括但不限于研究中心query回答,方案偏倚審查、EDC數(shù)據(jù)審查,臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進行審核和評估)。
組織項目相關(guān)的會議,保持和leading PI的定期溝通,確保項目的順利開展。
與RA保持定期溝通,確保項目的執(zhí)行符合最新的法規(guī)政策要求。
與其它相關(guān)部門合作,確保所負責的試驗高質(zhì)量完成,并負責臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學監(jiān)察工作(包括但不限于研究中心query回答,方案偏倚審查、EDC數(shù)據(jù)審查,臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進行審核和評估)。
組織項目相關(guān)的會議,保持和leading PI的定期溝通,確保項目的順利開展。
與RA保持定期溝通,確保項目的執(zhí)行符合最新的法規(guī)政策要求。
工作地點
地址:宜昌遠安縣恒瑞醫(yī)藥(金科路店)
查看地
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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