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崗位職責：

1.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的檢驗標準；

2.確定檢測項目、檢測方法、放行流程等，并根據(jù)需要進行測試工裝夾具設(shè)計策劃及驗收；

3.支持生產(chǎn)、工藝、采購等職能完成相關(guān)活動，如工藝過程確認等；

4.保證生產(chǎn)過程符合規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求工作；

5.負責質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報告，以及對生產(chǎn)過程進行日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題，并落實跟蹤糾正或預防；

6.監(jiān)視測量設(shè)備的選型，維護，計量，校準。

任職要求：

1.擁有心血管產(chǎn)品全項目經(jīng)驗或其他三類介入醫(yī)療產(chǎn)品兩個以上項目經(jīng)驗；

2.擁有ISO13485-2016/GB42061-2022內(nèi)審員資格證，并有實際審核經(jīng)驗；

3.能主導器械機械性能、滅菌、加速老化等驗證；

4.能主導產(chǎn)品試生產(chǎn)、過程、工藝等驗證；

5.具能主導設(shè)備IQ/OQ/PQ等驗證；

6.能編制產(chǎn)品質(zhì)量標準、現(xiàn)場檢驗文件、記錄等。

福利待遇：五險一金、績效獎金、免費午餐，高溫補貼，帶薪年假、生日禮金、過節(jié)禮品、年度體檢、團建等